国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省免疫层析技术高新技术企业研发中心、浙江省创新型中小企业、杭州市瞪羚企业。
持有中国NMPA医疗器械注册证24个,拥有国内外各种发明及专利50余项。
通过欧盟TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证和美国FDA工厂认证。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒首批进入德国BfArM新型冠状病毒自检产品清单企业之一,获得欧盟CE、澳洲TGA、法国ANSM等世界各国注册证。
新型冠状病毒(2019-nCOV)lgM/lgG抗体检测试剂盒已获得中国NMPA、美国FDA-EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA、菲律宾COE、巴西ANVISA,泰国FDA等多国产品注册。
毒品检测产品已经入围《公安部吸毒检测试剂盒(条)推荐采购目录》和《公安部警用装备采购中心目录》,并通过公安部毒品毛发实验室检测评比。
自主研发并建立了“量子点荧光—毛发毒品痕量快速检测技术创新平台”,是国内领先的毒品毛发检测研发与生产企业,“十三五”国家重点研发项目-毒品查缉和吸毒管控技术与装备研究项目的研究成果产业化合作单位。